‹ Normy wyroboweStart › Normy › Normy wyrobowe › IEC 60601
IEC 60601 — Medyczne urządzenia elektryczne
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV — Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and essential per…
OrganizacjaIEC TC 62/SC 62A (CENELEC jako EN 60601-1)
Aktualne wydanieIEC 60601-1:2005 wyd. 3.0 + AMD1:2012 + AMD2:2020
(wersja skonsolidowana wyd. 3.2, 2020-08-20, data stabilności 2028); EN 60601-1:2006 + A1:2013 + A2:2021
(wersja skonsolidowana wyd. 3.2, 2020-08-20, data stabilności 2028); EN 60601-1:2006 + A1:2013 + A2:2021
Statusaktualna
Produkty z deklaracją1 (0 w infrastrukturze, 1 w taborze)
Co obejmuje norma
Norma określa wymagania bezpieczeństwa podstawowego i funkcjonowania zasadniczego mające ogólne zastosowanie do medycznych urządzeń elektrycznych i systemów medycznych. Dla poszczególnych rodzajów urządzeń stosuje się ją łącznie z normami szczegółowymi serii IEC 60601-2-x oraz normami uzupełniającymi IEC 60601-1-x.
Wersja skonsolidowana zawiera trzy poprawki (2006, 2007, 2022) i arkusze interpretacyjne z lat 2008–2021.
Normy powiązane
EN 45545Ochrona przeciwpożarowa w pojazdach szynowych; część 2 — wymagania dla materiałów i elementów wg zestawów R i poziomów zagrożenia HL1–HL3.IEC 60950Bezpieczeństwo urządzeń techniki informatycznej — norma wycofana, zastąpiona przez IEC/EN 62368-1.IEC/EN 60947Aparatura rozdzielcza i sterownicza niskonapięciowa.MIL-PRF-55629Amerykańska specyfikacja wojskowa — magnetyczne wyłączniki nadprądowe (trip-free) 0,2–100 A.MIL-STD-202Amerykański zbiór metod badań podzespołów elektronicznych — m.in. drgania (204), udary (213), mgła solna (101).
Tabor kolejowy (1)
Zestawienie na podstawie deklaracji w kartach katalogowych. Rok w deklaracji produktu (np. EN 50155:2017) mówi, według którego wydania badano wyrób — zgodność potwierdź w aktualnej karcie producenta.